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北京天之泰生物科技有限公司成立于2005年，是一家以留學(xué)歸國博士為主創(chuàng)辦國家高新技術(shù)企業(yè)，總部位于中國著名的北京中關(guān)村科技園內(nèi)。公司集科學(xué)研究、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，薈萃了我國多年從事分子生物學(xué)、生物技術(shù)，動(dòng)物科學(xué)研究、開發(fā)、生產(chǎn)的資深專家、留學(xué)歸國博士和管理中堅(jiān)力量，大力投入新技術(shù)和新產(chǎn)品開發(fā)。公司以基因工程技術(shù)和蛋白工程技術(shù)為支撐，研究開發(fā)分子生物科技產(chǎn)品及寵物保健品。同時(shí)，作為荷蘭BioChek、西班牙Hipra等動(dòng)物疫病檢測試劑盒的中國總代理，公司提供畜禽疾病的預(yù)防、診斷、治療等技術(shù)服務(wù)及產(chǎn)品銷售。
天之泰生物技術(shù)研究院（珠海）有限公司成立于2018年1月，由北京天之泰生物科技有限公司聯(lián)合投資創(chuàng)建。公司位于珠海市金灣區(qū)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)重點(diǎn)工程、智能制造領(lǐng)域的孵化器—金灣智造大街。公司擁有一支高水平的技術(shù)研發(fā)隊(duì)伍，引進(jìn)了先進(jìn)的科研、生產(chǎn)設(shè)備，利用現(xiàn)代生物技術(shù)，致力于人獸共患病為主的動(dòng)物診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)。公司建有免疫學(xué)類診斷制品（B類）、分子生物學(xué)類診斷制品（B類）生產(chǎn)線，產(chǎn)品分為PCR檢測試劑、酶聯(lián)免疫（ELISA）檢測試劑、膠體金檢測試劑三大類。熒光PCR是通過熒光染料或熒光標(biāo)記的特異性的探針，對PCR產(chǎn)物進(jìn)行標(biāo)記跟蹤，實(shí)時(shí)在線監(jiān)控反應(yīng)過程，結(jié)合相應(yīng)的軟件對產(chǎn)物進(jìn)行分析；ELISA產(chǎn)品以純化的抗原或抗體包被的微孔板和酶標(biāo)記物及其它試劑配套組成，以酶聯(lián)免疫法（ELISA）原理檢測樣品中的特定抗體或特定的抗原，主要有配液、包被、滴配、分裝、組裝等操作工序；膠體金產(chǎn)品以純化的抗原或抗體包被的層析膜和金標(biāo)記墊及其它試劑配套組成，以層析法原理檢測樣品中的特定抗體或特定的抗原，主要有標(biāo)記物制備、包被板制備、結(jié)合物墊制備、切割組裝、包裝等操作工序。
公司按《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》ISO13485－2016和《質(zhì)量管理體系要求》GB/T19001－2016、《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》、《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件、實(shí)施和保持并加以持續(xù)改進(jìn)。
公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)由具有二十多年體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的人員組成，曾參與并成功研制出弓形蟲、狂犬病毒、麻疹病毒、風(fēng)疹病毒等病原體的單克隆抗體，參與弓形蟲IgG/IgM抗體檢測試劑盒、包蟲IgG抗體檢測試劑盒、新型冠狀病毒N蛋白檢測試劑盒、麻疹病毒IgM抗體檢測試劑盒等二十多個(gè)品種研發(fā)與注冊工作，有著豐富的診斷試劑原材料和酶聯(lián)免疫診斷試劑研開展各種新型生物制品的專業(yè)化生產(chǎn)研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。為科技成果轉(zhuǎn)化提供了高效平臺，為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
公司將專注于人獸共患病為主的動(dòng)物診斷試劑盒的研發(fā)，生產(chǎn)，通過全體員工的不懈努力和科技創(chuàng)新，生產(chǎn)出高品質(zhì)的診斷試劑盒，成為值得信任、守誠信的診斷制品和技術(shù)服務(wù)供應(yīng)商，為控制動(dòng)物疫病的傳播做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
